鹽酸二氟沙星注射液標準_鹽酸二氟沙星注射液的作用

鹽酸二氟沙星注射液

Yansuan Erfushaxing Zhusheye

Difloxacin Hydrochloride Injection

本品為鹽酸二氟沙星的滅菌水溶液。含鹽酸二氟沙星按二氟沙星（C21H19F2N3O3）計算，應為標示量的90.0％～110.0％。

【性狀】 本品為淡黃色或黃色澄明液體。

【鑒別】 （1）取本品1ml，加鹽酸2ml，加碘化鉍鉀試液數滴，即生成橙黃色沉淀。

(2)取本品適量，加水制成每1ml中含5mg的溶液，作為供試品溶液；另取二氟沙星對照品50mg，加0.1mol/L氫氧化鈉溶液5ml使溶解，加水至10ml，搖勻，作為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄23頁）試驗，取上述兩種溶液各1μl，分別點于同一硅膠GF254薄層板上，以氯仿-甲醇-苯-二乙胺-水（15：20：10：7：4）為展開劑，展開后，晾干，置紫外光燈（254nm）下檢視。供試品所顯主斑點的顏色和位置應與對照品的主斑點相同。

(3)取含量測定項下的溶液，照分光光度法測定，在273、323與334nm的波長處有最大吸收。

【檢查】 pH值 應為9.5～10.5（附錄40頁）。

其他 應符合注射劑項下有關的各項規定（附錄5頁）。

【含量測定】 精密量取本品適量（約相當于二氟沙星50mg），置500ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻；精密量取5ml，置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法，在273nm的波長處測定吸收度；另取二氟沙星對照品50mg，加0.1mol/L氫氧化鈉溶液10ml，振搖使溶解，加水制成每1ml中含5μg的溶液，搖勻，同法測定；計算，即得。

【作用與用途】 同鹽酸二氟沙星。

【用法與用量】 肌肉注射 一次量 每1kg體重 豬5mg 一日2次 連用3天

【停藥期】 豬45日

【規格】 以二氟沙星計 （1）10ml：0.2g （2）50ml：1.0g（3）100ml： 2.5g

【貯藏】 遮光，密封保存。

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